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任何创造药物的公司都被授予20年的专利权。 在将药物推向市场之前，可能需要花费长达10年的时间进行测试，从而限制了收回成本的时间。 一旦专利到期，其他公司可以制作通用版本。
仿制药制造商不必重复创新药物制造商所进行的昂贵而广泛的临床研究。 然而，“通用制造商需要证明他们的药物具有生物等效性，”食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室主任Gary Buehler说。 这意味着仿制药必须将相同数量的活性成分输送到血液中并且与创新药物在相同的时间内。 仿制药在强度，剂型（药丸或胶囊），给药（口服或注射）方面也必须相同，并且能够满足纯度和质量的相同要求。
然而，开发医学上可接受的仿制药是具有挑战性的。 一个值得注意的例子是雌激素替代药物Premarin，数百万绝经后妇女用它来帮助预防骨质疏松症和心脏病。 倍美力由怀孕母马的尿液制成，含有100多种不同激素的复杂混合物。 “Premarin是一种天然衍生产品，问题是制造的产品具有相同的活性成分，”Buehler说。 “我们已经有团体在考虑这个问题，但还没有人能够做到这一点。”
“美国医学会杂志”的 一篇综述检查了FDA在一年内批准的127种仿制药申请。 研究人员研究了用于评估仿制药和名牌药的生物等效性的数据，并发现在所研究的所有127种药物中，两者都能提供相同的预期临床益处。
由于非活性成分 - 如填充剂，调味剂和颜色 - 仿制药在外观上与其品牌竞争对手不相似。 这种差异使患者不会混淆他们。 瓶子必须在标签上标明仿制药。
安全地使用泛型
花时间与您的医生讨论您的处方。 询问您是否获得了品牌药或其仿制药，并询问为什么它是最佳选择。
确保您的药剂师确认您给予的处方，并解释药物的潜在副作用以及服用该药物的任何特殊说明。 还提出了对非处方品牌药物与仿制药品的价格和质量的任何担忧。 药剂师的经验将帮助您做出明智的决定，为您的家人提供有效的产品。
在咨询您的医生或药剂师时，请确保您有家庭成员正在服用的药物的最新记录，包括任何非处方药物。
控制成本
许多健康计划都希望消费者服用仿制药，因为它们更便宜。 品牌名称的共付额通常较高。 “我可以获得名牌药物，但我必须付出代价，这是一个非常大的差异，”居住在弗吉尼亚州格洛斯特的退休军医和消防员Jim Guire说。 他因心脏病每天服用四种药物，使他在35岁时残疾。
通用药物通常比其品牌版本低约30％至60％。 换句话说，平均通用处方比其品牌对应物便宜约45美元。 国会预算办公室估计，零售药店销售的仿制药每年可为消费者节省约100亿美元。
每个州允许药剂师用FDA批准的仿制药填写处方（如果有的话）。 医生对脚本的规定是例外，患者使用品牌药物。
治疗药物替代
消费者需要意识到通用和治疗替代之间的差异，密歇根大学药学院药学教授Duane Kirking博士说。 治疗性替代意味着用相同类别或家族中具有不同化学组成的较便宜药物替代处方药物。 他说，一些管理式医疗计划促进药剂师和医生的治疗替代，作为控制成本的一种方式。 但是，您的医生是唯一可以允许这种改变的人。
当品牌是最好的
已知有一小组处方药具有狭窄的治疗指数（NTI） - 即中位有效剂量与半数致死剂量之间的狭窄差异。 大多数药剂师不愿用这些药物代替仿制药，因为药物中的微小变化可能会引起患者的反应。
大多数NTI药物用于治疗严重的疾病，如哮喘，心脏病，中风，癫痫和抑郁症。 NTI药物的一些实例包括地高辛，dilantin和锂。 加里格里森是一位在北卡罗来纳州纳什维尔拥有22年经验的药剂师，他说他不会用通用版填写NTI药物的脚本。 他不愿意承担风险。 “我愿意付出代价，”他说。
加州大学旧金山分校的内分泌学家和临床医学教授Philip R. Alper博士说，大多数其他仿制药都是“非常安全的”。 但他也偶尔会坚持使用名牌药。 例如，Alper仅为患有微妙甲状腺问题的人开出了名牌药。 “当你允许使用仿制药时，药房可以使用它所喜欢的药品，并且可能会比单一的品牌药物更多变化，”他说。 “对于需要非常微调的患者来说，这可能不是最好的。”
您可能需要购买一种名牌药物，原因还有另外一个：品牌药物的专利仍然存在，或者FDA尚未批准通用版本。 没有更便宜的选择是令人沮丧的，特别是对于固定收入的老年人或患有慢性病的老年人。 来自内布拉斯加州奥马哈市的67岁的Martha Rauth每月花费514.70美元用于治疗充血性心力衰竭的处方药。 她每天服用的12粒药中有3种没有通用版本。 这三种药物--Pravachol和立普妥（最畅销的胆固醇药物）和AcipHex - 每天花费超过100美元，供30天供应。
FDA的Buehler表示，专利流程正在不断变化，大多数畅销药物迟早会得到通用版本。 “人们认为一种比仿制药成本更高的创新药物必须更好，因为它的成本更高，”Buehler说。 “相信在毒品方面，这不是真的。”
